醫(yī)療器械
翻譯范圍涉及所有醫(yī)療器械類別。
I至III類醫(yī)療器械全套評審注冊資料翻譯(產(chǎn)品風(fēng)險分析資料、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告、臨床評價資料、產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿、與產(chǎn)品研制和生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件、證明產(chǎn)品安全和有效所需的其他資料)、基礎(chǔ)研究文獻(xiàn)、培訓(xùn)資料和宣傳資料。
藥物藥品
翻譯范圍涉及化藥,生物制品等,涵蓋絕大部分治療領(lǐng)域。
藥品注冊資料翻譯(行政文件、總結(jié)與綜述資料、藥學(xué)研究資料、非臨床研究資料、臨床研究資料)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)論文翻譯、培訓(xùn)資料和宣傳資料